一天前，上海阶梯医疗科技股份有限公司向上海证监局提交了辅导备案登记，由华泰联合证券担任辅导机构。据知情人士透露，双方于10月30日签署了辅导协议。
这一消息迅速在业内引发热议。阶梯医疗是今年以来，国内第四家迈入资本市场的脑机接口企业。这家聚焦于全侵入式脑机接口技术的公司，在一级市场备受瞩目。2026年3月，阶梯医疗获得了由阿里领投的5亿元战略融资，这被视为阿里与腾讯在脑机接口领域的首次联合投资。截至今年9月，公司累计融资额达26亿元，股东阵容包括腾讯、吉利、宁德时代等产业资本，在国内同行中累计融资规模居首。
此外，阶梯医疗在产品端表现更为突出。截至目前，该公司已为42名患者实施全侵入式脑机接口长期植入，受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时间超1万小时，植入数量超过Neuralink公开报道的27例。同时，其核心产品256通道微创植入式系统WRS 01，作为首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式产品，已于今年8月完成多中心注册临床试验的全部受试者入组。
中国脑机接口IPO军团，布局已就绪
在阶梯医疗之前，国内脑机接口第一股的争夺中，已涌现出众多明星项目。
目前进展最快的是博睿康。2026年6月，博睿康向科创板提交IPO申请，获上交所受理，保荐机构为中信证券，计划募资25亿元，其中15.4亿元用于脑机接口研发项目，4.1亿元用于产业化建设，5.5亿元补充流动资金。不到两周后，博睿康进入问询阶段。
博睿康的核心优势在于全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。2026年3月，其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO-ONE SCI获批上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的手部抓握功能代偿。NEO-ONE SC的注册临床试验由华山医院和宣武医院牵头，全国11家医院参与，78天内完成32例患者入组与手术，术后3个月和6个月的抓握响应率均达100%。
然而，招股书中的数据也揭示了脑机接口当前的尴尬局面。数据显示，2026年上半年，博睿康实现营收4634.40万元，其中脑电采集系统贡献2970.07万元，占比64.56%；而在2025年，这一比例更高达72.32%。真正被寄予厚望的侵入式产品表现相对惨淡。在首轮问询中，博睿康回复称已完成27个省份挂网，挂网价为47.5万元一套，7月以来销售13套、终端植入8套，在手和意向订单超过70套，上半年净亏损6547.97万元。显然，撑起博睿康营收大盘的并非脑机接口。
术理创新紧随其后。9月4日，术理创新在上海证监局办理辅导备案，同样瞄准科创板。术理创新成立于2015年，走非侵入式路线，创始人王薇是南安普顿大学生物医学工程博士，曾在西门子医疗担任全球核心专家。此前，术理创新连续完成数亿元的B+轮和C轮融资。与博睿康不同，术理创新的脑机接口加外骨骼康复系统已在长海医院等机构投入使用。据了解，术理创新计划年底前提交申报，希望明年上半年过会。
年初，强脑科技曾以保密形式向港交所递表，时间为1月12日，中金公司与瑞银集团担任联席保荐人。递表前，公司刚完成约20亿元Pre-IPO轮融资，投后估值超过13亿美元，这是全球脑机接口领域仅次于Neuralink的第二大单笔融资，投资方包括IDG、华登国际、蓝思科技、领益智造和韦尔股份。强脑走非侵入式路线，核心产品是智能仿生手与康复训练系统，其智能仿生手已获得美国FDA认证，公司自称是全球首家实现非侵入式脑机接口规模化量产的企业。
国内脑机接口企业迅速逼近资本市场 数据来源：动脉网根据公开信息整理
此外，脑虎科技也正接近资本市场。10月末，脑虎科技宣布完成7亿元B轮融资，由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投。其技术路线是将厚度约10微米的柔性电极贴附在硬膜下的大脑皮层表面，不刺入脑实质，属于不损伤脑组织的半侵入方案，自研电极为256通道。此前7月初，脑虎科技研发的全植入、全无线、全功能系统在华山医院启动GCP注册临床试验，由毛颖团队牵头，联合近20家三甲医院。同时，脑虎科技还在江西赣江新区建设了超级工厂，规划面积1.43万平方米，目标为万套级产能。
诚然，A股至今没有一家以脑机接口为核心主营业务的上市公司，但仅凭这一概念，相关公司股价已历经多轮上涨。脑机接口第一股的含金量，可想而知。
中美竞速：估值最高的选手反而迟迟不敲钟
从某种意义上讲，国内脑机接口产业化已走到海外同行前面，尽管这项技术源于德国。
一方面，国内脑机接口企业在临床试验例数和入组速度上明显领先。按长期植入口径计算，Neuralink公开可核的数字是27例，首例在2024年1月，参与者累计产生超过5万小时脑记录；阶梯医疗报的是42例，已反超Neuralink。走血管介入路线的Synchron累计植入超过30例，其关键试验计划入组100人，到年中还在招募；而博睿康用78天完成了32例入组与手术。
另一方面，国内脑机接口企业的资本化节奏也更快。在海外，由马斯克创立的Neuralink是全球估值最高的脑机接口企业，但至今未递交任何申报文件。该公司成立于2016年，到2026年7月，私募二级市场老股交易的估值区间为290亿至420亿美元。同类公司也未走向交易所；Synchron累计融资超过5.7亿美元，对外给出的时间表是2027年底递交PMA申请；Precision Neuroscience在2026年9月完成2.5亿美元D轮，投后估值约10亿美元，同样没有S-1。
这背后的原因在于，国内脑机接口活跃在更开放的市场环境中。
资本市场层面，即便是门槛最高的上交所科创板，也主动为脑机接口企业提供便利。2026年6月，上交所就修订《科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》公开征求意见，在第五条的战略性新兴产业领域下，生物医药新增四个二级行业，脑机接口排在首位。随后走向资本市场的博睿康、术理创新、阶梯医疗都选择了第五套标准申报科创板上市。同期，港股允许保密递表。对于尚在技术转化阶段的脑机接口企业而言，保密递表无疑极具吸引力。
监管层面，国内将审批和支付放在同一条时间线上，美国则由两个体系分别决定。侵入式产品可先进入创新医疗器械特别审查程序，博睿康的NEO从获批到首例商业化植入仅间隔四个月。2025年9月，国家药监局发布首项脑机接口医疗器械行业标准；2026年3月首款侵入式产品获批，国家医保局两天内完成医保编码赋码。价格也已提前铺好，立项指南为脑机接口单独立项，湖北随后给出置入费6552元、取出费3139元、非侵入式适配费966元每次。在美国，产品通过FDA审批后还需等待支付方给出覆盖决定，中间的空档无人填补。
产业政策层面，脑机接口在中国已同时写入国家规划、政府工作报告和地方营收目标，从部委到省市三级都有安排。2025年，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次对该产业进行系统规划。2026年3月5日，脑机接口首次写入政府工作报告，与量子科技、具身智能、6G、未来能源并列，列为国家重点培育的未来产业；“十五五”规划纲要草案将其列入前沿科技攻关领域。
当然，在本轮融资热潮中，国内脑机接口企业形成的股东结构也在倒逼企业快速成长。Neuralink的股东以财务投资人为主，可以等待十年；但中国这批公司的股东名单中有产业资本和地方国资，产业方的资金有战略考量，地方引导基金的资金有考核周期，两者都比纯财务投资人更等不起。上市在这里不仅是融资，也是为这些资金提供退出通道。四层因素叠加，节奏差异更多来自资金的时间要求，而非技术判断的分歧。
然而，这一轮竞速真正的分水岭不在敲钟那天，而在于之后能否将例数转化为收入。
第一股的真正含金量，远不止一个名头
眼下，这几家在一级市场炙手可热的明星企业，再次站上同一条起跑线。它们之间的比拼，又一次回归到技术路线和商业模式本身。一直以来，关于脑机接口企业应如何发展，行业莫衷一是。
首先是技术路线，从非侵入式到半侵入式、侵入式，眼下都有企业冲到了IPO关口。 但实践中，先进和可用是两回事。毕竟四条路线摆在审评面前，权重并不相同。按电极与脑组织的关系从外到内排列，最外是非侵入式，电极留在头皮上，术理创新走这条路；往里一档进入颅腔但不触碰脑组织，博睿康放在硬脑膜外，脑虎科技贴在硬膜下，两者差着一层膜；最内则将电极送入脑实质，阶梯医疗属于这一档。临床价值随电极离神经元的距离增加而提升，越往里信号越好；最外只能解码抓握、光标等粗动作，最内能实现精细动作和多自由度控制，中间两档介于两者之间：硬脑膜外不伤脑组织、可长期留置，硬膜下更精细，但电极贴着皮层，久了会形成瘢痕，信号随之衰减。
商业价值的衡量则相反：电极越往里，能做的动作越复杂，能进行手术的医院和医生越少，能付钱的人也越少。非侵入式不进手术室，走康复科和门诊，按次收费，单价低但覆盖面广。硬脑膜外需进行神经外科手术，单价可高达47.5万元一套，全国能主刀的术者和中心有限，难以放量。公开市场不会为四条路线都定价，它看重的是可比的毛利、装机量、随访脱落率，这些都依赖术式的可复制性。第一股落在哪一档，行业的参照系就定在哪一档：落在侵入式定的是技术上限，落在其他两档定的是市场规模，后者可被验算，前者则不能。
其次是商业模式，通常而言，侵入式卖的是手术，非侵入式卖的是服务，这是两种生意。 侵入式的收入等于手术量乘以单价，两头都受制约。一头在供给侧，需要术者愿意做、医院愿意开；另一头在支付侧，需要有人掏钱。博睿康是目前最清晰的样本。设备47.5万元一套，已在27个省份挂网。7月以来销售13套，终端植入8套，另有5套设备进入医院，尚未植入人体。公司自身在招股书中提示，若报销比例不及预期，业绩将受影响。
相比之下，非侵入式的路径短得多。强脑的智能仿生手已实现规模化量产并获得FDA认证，销售的是可标准交付的产品；术理的脑机接口加外骨骼已进入长海医院等机构，按康复项目收费，无需等待植入证。
值得注意的是，在国内脑机接口第一股之争中，有一个极易被忽略的卡点，即估值。 40亿元是科创板第五套的预计市值门槛，四家企业都逼近这条线，但成色不尽相同。
其中，博睿康靠一轮融资刚好达到这条线。2025年11月完成3亿元E轮，投后40亿元，正好够到门槛。阶梯医疗依靠融资规模。截至今年9月累计融资26亿元，是国内同行中最多的一家，股东名单包括腾讯、阿里、吉利、宁德时代。一级市场给出的定价，本身就成为其达到这条线的底气。术理创新压力最大。连续完成数亿元B+轮和C轮，融资体量在四家中最小，要撑起40亿元的市值预期，发行时需给出比一级市场最后一轮高得多的价格。
实际上，拿下第一股的企业，将在相当长一段时间内决定脑机接口行业的定义。
本文来自微信公众号“动脉网”（ID：vcbeat），作者：王世薇，36氪经授权发布。
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